黄石市五医院药学部制剂室顺利通过 《医疗机构制剂许可证》换证验收
发布时间:2020-09-08 阅读量:2849
2020年8月26日上午,黄石市食品药品监督管理局副局长黄国平同志等一行3人组成的专家检查组莅临黄石市五医院药学部,对市五医院《医疗机构制剂许可证》进行五年一次的换证检查验收。根据《湖北省医疗机构制剂许可证验收细则》,专家检查小组采取资料查阅、现场检查以及追踪访谈等方式,从机构人员框架设置、配制场所设施设备配置、环境卫生标准、物料与产品储存要求、工艺设备与检验方法验证、文件管理、配制管理、质量管理、风险管控等方面进行了全面、细致地检查。鄂东医养集团医药公司副总经理刘佩华、汪承松全程陪同。
检查过程中,专家检查组对五医院制剂生产条件、质控制度、人员结构等给予了高度认可,最终一致认为市五医院制剂生产符合换证条件,准予换证。同时,希望市五医院制剂室抓住医改的政策机遇和《新药品管理法》实施的有利条件,做好发展规划和风险管控,加快发展自制制剂,以便更好地服务于临床、服务于患者。
现场验收检查过后,刘佩华、汪承松以及市五医院院长黄强等人与专家检查组在医院会议室进行了座谈,虚心听取了专家组的反馈意见,并就如何加快发展自制制剂与专家们进行了深入交流。
此次黄石市五医院《医疗机构制剂许可证》换证验收的顺利通过,将为“鄂东医养集团制剂中心”的筹建工作打下坚实的基础。
鄂东医养集团医药公司刘佩华、汪承松及市五医院院长
黄强等人与专家检查组进行座谈
医养集团医药公司 吴志强供稿
2020年8月26日